Příbalový Leták

20% Mannitol In Water For Injection Fresenius

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

20% Mannitol in Water for Injection “Fresenius” Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje mannitolum 200 mg pH 4,5 - 7,0

Teor. osmolarita: 1099 mosmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda na injekci .

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

InfUzní hypertonický roztok.

1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml,

20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml,12 x 500 ml, 6 x1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenóznímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému použití.

6. ZVLÁŠTNÍ upozorněni, ze léčivy přípravek musí byt uchováván mimo

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.

Při použití zachovávejte aseptické podmínky.

Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen.

V případě, že roztok vykrystalizuje, před použitím zahřejte ve vodní lázni zahřáté na 50 °C - 70 °C a přitom roztok opakovaně rázně protřepávejte. Před infuzí zchlaďte na 37 °C.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 20 °C - 25 °C.


10. zvláštní opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych přípravku nebo

ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi S.r.l., Verona, Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. č.: 76/437/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato