20% Mannitol In Water For Injection Fresenius
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
20% Mannitol in Water for Injection “Fresenius” Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje mannitolum 200 mg pH 4,5 - 7,0
Teor. osmolarita: 1099 mosmol/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda na injekci .
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
InfUzní hypertonický roztok.
1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml,
20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml,12 x 500 ml, 6 x1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenóznímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ upozorněni, ze léčivy přípravek musí byt uchováván mimo
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Při použití zachovávejte aseptické podmínky.
Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen.
V případě, že roztok vykrystalizuje, před použitím zahřejte ve vodní lázni zahřáté na 50 °C - 70 °C a přitom roztok opakovaně rázně protřepávejte. Před infuzí zchlaďte na 37 °C.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 20 °C - 25 °C.
10. zvláštní opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych přípravku nebo
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi S.r.l., Verona, Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 76/437/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato