20% Glucose In Water For Injection Fresenius
sp.zn. sukls186892/2012
Příbalová informace: informace pro uživatele
20% Glucose in Water for Injection Fresenius 40% Glucose in Water for Injection Fresenius
infuzní roztok glucosum monohydricum
Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius používat
3. Jak se přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius a k čemu se používá
Infuzní roztoky glukózy jsou určené ke krytí energetických potřeb a doplnění vody v organizmu.
1 g glukózy odpovídá energii 17,16 kJ (4 kcal).
Glukóza je monosacharid, který je základním zdrojem energie nitrobuněčného metabolizmu. Glukóza se v organizmu rovnoměrně distribuuje, její vstup do většiny buněk je závislý na působení inzulinu.
Všechny buňky těla mají schopnost oxidovat glukózu buď aerobně na pyruvát, nebo anaerobně na laktát. Pyruvát a laktát mohou být dále oxidovány v Krebsově cyklu na oxid uhličitý a vodu za uvolnění energie.
Maximální rychlost utilizace glukózy je 500 až 800 mg/kg tělesné hmotnosti/h.
Glukóza volně prochází glomerulární filtrací a v tubulech je kompletně reabsorbována. Při překročení ledvinového prahu (přibližně při glykemii nad 10 mmol/l) dochází ke glykosurii a glukóza působí jako osmotické diuretikum.
20% roztok glukózy se používá k léčbě hypoglykémie, krytí energetických potřeb a potřeb tekutin v rámci parenterální infuzní terapie při pooperačních stavech, šoku, intoxikacích, jaterních onemocněních, při protrahovaném zvracení a průjmech, u intoxikací jako součást forsírované diurézy.
Jako součást směsí all-in-one, k léčení hypoglykemických stavů, při osmoterapii edému plic, při nitrolební hypertenzi a eklampsii.
40% roztok glukózy se používá jako energetický zdroj při parenterální výživě, jako součást směsí pro parenterální výživu, k léčení hypoglykemických stavů, při osmoterapii edému plic, při nitrolební hypertenzi a eklampsii.
Přípravky jsou vhodné pro dospělé i děti (kromě léčení hypoglykemických stavů u kojenců a dětí 20% a 40% roztokem - viz bod 2).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius používat
Nepoužívejte přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- dále v případě hyperglykémie, zvláště diabetické, v akutní fázi při ischemii mozku, hypokalemii, acidóze, hyperhydrataci, anurie, intrakraniálního a intraspinálního krvácení, hypotonické dehydratace.
Aplikace roztoků glukózy o koncentraci vyšší než 10% při léčení hypoglykemických stavů u kojenců a dětí není doporučována pro nezanedbatelný osmotický účinek a pro nebezpečí vyvolání výrazné hyperglykémie a stimulace sekrece inzulinu.
Upozornění a opatření
V rámci infuzní terapie je nutno průběžně sledovat základní parametry vnitřního prostředí.
Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání koncentrovaných roztoků glukózy u pacientů s pokročilou cerebrální aterosklerózou.
Pokud se glukóza používá u diabetiků, je třeba podle podané dávky upravit dávku inzulinu či perorálních antidiabetik.
Roztoky glukózy se uplatňují svou kyselou reakcí a mohou výrazně snížit pH infuzního roztoku, a tím i stabilitu přidávaných léčiv.
Další léčivé přípravky a přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius
Interakce nejsou známy.
3. Jak se přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius používá Způsob použití
K intravenóznímu podání formou infuze. Podává se zpravidla centrálním žilním katétrem.
V nebezpečí hypoglykémie lze i 40% roztok podat pomalu do periferní žíly, max. rychlost podání je 3 ml/min.
Dávkování je individuální. Celková dávka a rychlost podání se řídí indikací a klinickým stavem pacienta.
V terapii hypoglykemických stavů je nutné podávanou dávku řídit podle průběžných hodnot glykémie.
Doporučené dávkování:
20% roztok: max. 30 ml/kg těl. hm./den (cca 2000 ml), max. rychlost infuze 120 ml/h,
40% roztok: max. 20 ml/kg těl. hm./den (cca 1500 ml), max. rychlost infuze 90 ml/h.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hyperglykémie při podání roztoků vyšších koncentrací, lokální dráždění cévní stěny v místě aplikace.
Dlouhodobé nebo rychlé podávání může mít za následek hyperglykémii, glykosurii a dehydrataci. K prevenci glykosurie a hyperglykémie je nutné zajistit dostatečný přívod inzulinu.
Při akutní hypoxémii konverze podané glukózy na laktát a riziko hyperlaktátémie.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl .cz/nahlasit-nezadouci -ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek nesmí být po prvním otevření opakovaně použit.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius obsahuje
Složení
1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Glucosum monohydricum (odpovídá Glucosum Voda na injekci
Teoretická osmolarita [mosmol/l] Energetická hodnota [kJ/l] pH
|
20% |
40% |
|
220g |
440g |
|
200g |
400g) |
|
ad 1000 ml |
ad 1000 ml |
|
1110 |
2220 |
|
3432 |
6864 |
|
3,5 - 6,5 |
3,5 - 6,5 |
Jak přípravek 20%, 40% Glucose in Water for Injection Fresenius vypadá a co obsahuje toto balení
20% a 40% roztok glukózy jsou čiré, bezbarvé až slabě nažloutlé sterilní roztoky dodávané v následujících velikostech:
20% roztok:
100 ml, 250 ml, 500 ml, 20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 12 x 500 ml ve skleněné lahvi
40% roztok:
100 ml, 250 ml, 500 ml, 20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 12 x 500 ml ve skleněné lahvi
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie
Výrobce
Fresenius Kabi Italia S.r.l.,Verona, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30.9.2015.
4