ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTON 1 x 50 ml, 100 x 50 ml_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 1 x 50 ml , 100 x 50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do + 25°C.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 1 x 100 ml , 50 x 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do + 25°C.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 1 x 250 ml , 30 x 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do + 25°C.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda na injekci ad 1000 ml

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 1 x 500 ml , 20 x 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do + 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní , prostý bakteriálních endotoxinů1 x 1000 ml , 10 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do + 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLEDA DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se- odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci ad 1000 ml

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

VAK 1000 ml_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

0,9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP Baxter Infuzní roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení v 1000 ml

Natrii chloridům    9 g

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda na injekci ad 1000 ml

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

mmol v 1000 ml

Natrium 154 Chloridum 154

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Všechen nepoužitý přípravek znehodnoťte.

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do + 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/705/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.