ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zonisamide Chanelle Medical 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Chanelle Medical 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Chanelle Medical 100 mg tvrdé tobolky

zonisamidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Zonisamide Chanelle Medical 25 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 25 mg.

Zonisamide Chanelle Medical 50 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 50 mg.

Zonisamide Chanelle Medical 100 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje zonisamidum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Zonisamide Chanelle Medical 25 mg 14 / 28 / 56 / 84 tvrdých tobolek Zonisamide Chanelle Medical 50 mg 14 / 28 / 56 / 84 tvrdých tobolek Zonisamide Chanelle Medical 100 mg 28 / 56 / 84 / 98 / 196 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Chanelle Medical Loughrea, Co. Galway Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

25 mg: 21/238/16-C 50 mg: 21/239/16-C 100 mg: 21/240/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Zonisamide Chanelle Medical 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Chanelle Medical 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Chanelle Medical 100 mg tvrdé tobolky

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zonisamide Chanelle Medical 25 mg tvrdé tobolky Zonisamide Chanelle Medical 50 mg tvrdé tobolky Zonisamide Chanelle Medical 100 mg tvrdé tobolky

Zonisamidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Chanelle Medical

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ