ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 28/56 TABLET V BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zolafren 5 mg/10 mg tablety Olanzapinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 5 mg/10 mg olanzapinum. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

28/56 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Osterreich GmbH, Bisamberg, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:

Zolafren 5 mg: 68/490/11 -C Zolafren 10 mg: 68/491/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Zolafren 5 mg/10 mg