Příbalový Leták

Zolafren 5 Mg Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - 28/56 TABLET V BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zolafren 5 mg/10 mg tablety Olanzapinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje 5 mg/10 mg olanzapinum. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


28/56 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8 POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

LL NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Angelini Pharma Osterreich GmbH, Bisamberg, Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.:


Zolafren 5 mg: 68/490/11 -C Zolafren 10 mg: 68/491/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Zolafren 5 mg/10 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zolafren 5 mg/10 mg tablety Olanzapinum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini’s logo

3.    POUŽITELNOST

(Exp:)

4.    ČÍSLO ŠARŽE

(Č.š.:)

"5    JINÉ

3