Příbalový Leták

Zodac Gtt

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ZODAC GTT

10mg/ml

perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu, jedna kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216).


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


perorální kapky, roztok 20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Zentiva, k. s., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 24/154/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě alergií u dospělých a dětí od 2 let.

Doporučené dávkování:

Dospělí a dospívající starší 12 let: 10 mg (20 kapek) 1x denně. Děti od 6-12 let: 5 mg (10 kapek) 2x denně.

Děti od 2-6 let: 2,5 mg (5 kapek) 2x denně.


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


zodac gtt


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA - etiketa (20 ml)_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


ZODAC GTT

10mg/ml

perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


10 mg cetirizin-dihydrochloridu v 1 ml roztoku (= 0,5 mg v 1 kapce).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


perorální kapky, roztok 20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č

: 24/154/01-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě alergií u dospělých a dětí od 2 let.

Doporučené dávkování:

Dospělí a dospívající starší 12 let: 10 mg (20 kapek) 1x denně. Děti od 6-12 let: 5 mg (10 kapek) 2x denně.

Děti od 2-6 let: 2,5 mg (5 kapek) 2x denně.

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4