Zinnat 500 Mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls28454/2010
Příbalová informace.
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Název přípravku Zinnat 500 mg
(Cefuroximum axetili)
Složení přípravku
Léčivá látka:
Cefuroximum axetili 601,44 mg, což odpovídá cefuroximum 500 mg, v jedné potahované tabletě.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, natrium-lauryl-sulfát, hydrogenovaný rostlinný olej, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxypropylmethylcelulóza, propylenglykol, methylparaben, propylparaben, potahová soustava Opaspray M-1-7120 J bílá (hypromelóza, oxid titaničitý (E171), natrium-benzoát (E211), bezvodý ethanol denaturovaný methanolem, čištěná voda)
Léková forma a velikost balení
Potahované tablety.
10 x 500 mg.
Farmakoterapeutická skupina, způsob účinku
Antibiotikum.
Zinnat je širokospektré baktericidní antibiotikum cefalosporinové řady.
Držitel rozhodnutí o registraci
Glaxo Wellcome UK Ltd., Greenford, Middlesex,Velká Británie Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00, Praha 9, Česká republika Výrobci
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. ,Verona, Itálie
Glaxo Operations UK Limited, Barnard Castle, Durham, Velká Británie
Indikace
Zinnat se používá k léčbě infekce horních a dolních cest dýchacích, močového a pohlavního ústrojí, kůže a měkkých tkání a při onemocnění lymeskou boreliózou.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti starší než 3 roky.
Kontraindikace
Zinnat se nesmí užívat při přecitlivělosti na kteroukoliv jeho složku nebo na jiné cefalosporiny.
Pro použití v těhotenství nebo v období kojení musí být zvlášť závažné důvody.
Zvláštní upozornění
Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. Bude-li Vám prováděno stanovení cukru v moči, oznamte, že užíváte přípravek Zinnat.
Při užívání přípravku Zinnat se mohou objevit bolesti hlavy a závratě. Přípravek tak může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a soustředění jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů.
Předávkování: Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Přípravek obsahuje methylparaben, propylparaben. Může způsobovat alergické reakce.
Interakce
Účinky přípravku Zinnat a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s přípravkem Zinnat užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Antacida (přípravky neutralizující žaludeční kyselinu chlorovodíkovou) snižují vstřebávání přípravku Zinnat. Podobně jako další antibiotika může přípravek Zinnat snižovat účinek antikoncepčních přípravků.
Dávkování a způsob podávání
Přesné dávkování vždy určí lékař. Při těžších infekcích se užívá dávka 500 mg dvakrát denně, často v návaznosti na injekční podání přípravku. Obvyklá doba léčby je 7 až 10 dní. Přípravek užívejte 10 až 15 minut po jídle.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při léčbě přípravkem Zinnat, bývají obvykle mírné a přechodné. U malé části nemocných užívajících tento přípravek se mohou vyskytnout zažívací potíže jako průjem, nevolnost, zvracení a bolest břicha. Velmi vzácně se může objevit žloutenka. Stejně jako při užívání jiných širokospektrých antibiotik (tj. léčiv působících proti mnoha různým druhům bakterií) byl hlášen vznik pseudomembranózní kolitidy (akutního zánětu tlustého střeva). Při užívání přípravku se může též objevit kandidóza (kvasinkové onemocnění). O případném výskytu těchto obtíží informujte lékaře. Stejně jako při podávání jiných podobných léčiv (cefalosporinových antibiotik) byly vzácně hlášeny kožní reakce a reakce přecitlivělosti, zahrnující kožní vyrážky, kopřivku, svědění, horečku, sérovou nemoc a velmi vzácně anafylaxi (což je prudká reakce přecitlivělosti, projevující se dušností, poklesem krevního tlaku a poruchami krevního oběhu). Při výskytu těchto obtíží přestaňte přípravek užívat a ihned o tom informujte lékaře.
V průběhu léčby přípravkem Zinnat byly hlášeny také bolesti hlavy a závratě.
Doba použitelnosti
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Překlad cizojazyčných výrazů uvedených na blistru:
LOT, BN - číslo šarže EXP - použitelné do
Datum poslední revize textu
25.4. 2012
2/2