Příbalová informace

1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika

DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin,Slovenská republika

2. Název veterinárního léčivého přípravku

ZINDEP 60 mg/ml injekční suspenze

zincum

3. Obsah léčivých a ostatních látek

1 ml suspenze obsahuje:

Léčivé látky:

Zincum 60 mg (jako 40 mg Zincum a 25 mg Zinci oxidum)

Ostatní látky:

Fenol 5,0 mg

Čištěný slunečnicový olej

4. Indikace

Deficit zinku v důsledku jeho nedostatečného přísunu nebo snížené resorpce u skotu, ovcí a prasat. Parakeratóza a chelodermatitida. Vypadávání a požírání srsti, kožní léze, alopecie, dermatitidy neinfekčního původu, záněty sliznic. Intoxikace mědí a těžkými kovy. Podpůrná léčba při poruchách plodnosti, zraku, pohybového aparátu a metabolizmu, dále při pooperačních stavech (hojení ran), zlomeninách a infekčních onemocněních na zvýšení imunity. Preventivně proti infekčnímu kulhání ovcí a otravách mědí v exponovaných lokalitách. Všeobecně ke zvýšení užitkovosti, zejména produkce vlny.

5. Kontraindikace

Nejsou známy.

6. Nežádoucí účinky

Přípravek pro svoji značnou depotnost může vyvolat lokální podráždění v okolí místa vpichu.

Jestliže zaznamenáte jakékoli závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárním lékaři.

7. Cílový druh a kategorie zvířat

Skot, tele, ovce, prase.

8. Dávkování pro každý druh, cesta a způsob podání

Skot (1-2 mg Zn / kg ž.hm.) 0,2 - 0,3 ml / 10 kg ž.hm.

tele (do 5 mg Zn / kg ž.hm.) do 0,8 ml / 10 kg ž.hm.

ovce, prase (10 mg Zn / kg ž.hm.) 1,5 ml / 10 kg ž.hm.

Intramuskulárně do krční svaloviny. Před použitím je třeba obsah lékovky důkladným protřepáním zhomogenizovat!

9. Pokyny pro správné podání

Nedoporučuje se aplikovat na jedno místo více než 6 ml.

Přípravek má dlouhodobé trvání účinku a proto není vhodná další aplikace dříve než po 4, příp. 3 měsících.

Nedoporučuje se překračovat uvedené dávkování.

10. Ochranná lhůta

Bez ochranných lhůt. Místo vpichu a okolí konfiskovat.

11. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v suchu.

Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.

Po prvním otevření vnitřního obalu uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti po prvním otevření balení 28 dní.

12. Zvláštní upozornění

Dodržovat uvedené dávkování a způsob aplikace. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Náhodná intravenózní aplikace může být nebezpečná (přípravek je olejová suspenze). Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení očí, okamžitě je vypláchněte vodou. V případě komplikací vyhledejte lékařskou pomoc.

13. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. Datum poslední revize příbalové informace

Leden 2014

15. Další informace

Interakce

Interakce zinku a mědi probíhá v procesu absorpce, metabolizmu a exkrece. Při chronické otravě mědí byl prokázán příznivý vliv vysokých dávek zinku.

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikosti balení

1 x 50 ml, 1 x 150 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.