Zibor 3500 Iu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor3500IU

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,2 ml injekčního roztoku 3500 IU anti-Xa v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení (každá injekční stříkačka):

Bemiparinum natricum............. 3500 IU Anti-Xa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci, q.s...........................0,2 ml

J. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 (6,10,30,100) předplněné injekční stříkačky s 0,2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.	NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,
	Lucembursko
12.	REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.	č.: 16/601/05-C
13.	ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14.	KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.	NÁVOD K POUŽITÍ

16.	INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH OCHRANNÝ BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor3500IU

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,2 ml injekčního roztoku 3500 IU anti-Xa v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3. POUŽITELNOST

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5. JINÉ

Složení (každá injekční stříkačka): Bemiparinum natricum... 3500 IU Anti-Xa

Voda na injekci, q.s..................0,2 ml

0,2 ml v předplněné injekční stříkačce

Subkutánní podání

Reg. č.: 16/601/05-C

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Zibor 3500 IU/RU/NE/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/0,2 ml Injection

Bemiparinum natricum

Bemiparin sodium

Bemiparin-nátrium

s.c.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0.2 ml

6. JINÉ