Příbalový Leták

Zibor 2500 Iu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zibor2500 IU

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,2 ml injekčního roztoku 2500 IU anti-Xa v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení (každá injekční stříkačka):

Bemiparinum natricum............. 2500 IU Anti-Xa


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci, q.s...........................0,2 ml

J.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 (6,10,30,100) předplněné injekční stříkačky s 0,2 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,

Lucembursko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 16/600/05-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH OCHRANNÝ BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor2500 IU

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

0,2 ml injekčního roztoku 2500 IU anti-Xa v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3. POUŽITELNOST

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5. JINÉ


Složení (každá injekční stříkačka): Bemiparinum natricum... 2500 IU Anti-Xa

Voda na injekci, q.s..................0,2 ml

0,2 ml v předplněné injekční stříkačce

Subkutánní podání

Reg. č.: 16/600/05-C

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Zibor 2500 IU/RU/NE/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/0,2 ml Injection Bemiparinum natricum Bemiparin sodium Bemiparin-nátrium

s.c.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


NA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0.2 ml


6. JINÉ


NA


4