Příbalový Leták

Zibor 25 000 Iu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zibor25000IU

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 5000 IU


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 předplněná injekční stříkačka obsahuje: Bemiparinum natricum 5000 IU Anti-faktor Xa


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci 0,2 ml.

J.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


2 předplněné injekční stříkačky (10, 30, 100 předplněných injekčních stříkaček) s 0,2 ml injekčního roztoku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K subkutánnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,

Lucembursko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 16/028/07-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zibor 5000 IU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/KRYCÍ PAPÍR


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Zibor 25 000 IU

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 5 000 IU

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ    O REGISTRACI ~

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3.    POUŽITELNOST    ~

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4.    ČÍSLO ŠARŽE    ~

Číslo    šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5.    JINÉ    ~

Bemiparinum natricum 5000 IU Anti Xa Voda na injekci 0,2 ml

0,2 ml injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách K subkutánnímu podání.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Zibor 25000 IU/RU/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/ml Injection Bemiparinum natricum 5000 anti-Xa Bemiparin sodium s.c.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


NA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0.2 ml


6. JINÉ


NA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zibor25000IU

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 7500 IU


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 předplněná injekční stříkačka obsahuje: Bemiparinum natricum 7500 IU Anti-faktor Xa


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci 0,3 ml.

J.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


2 předplněné injekční stříkačky (10, 30, 100 předplněných injekčních stříkaček) s 0,3 ml injekčního roztoku.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K subkutánnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,

Lucembursko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 16/028/07-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zibor 7500 IU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/KRYCÍ PAPÍR


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Zibor25000IU

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 7500 IU

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ~

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3.    POUŽITELNOST    ~

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4.    ČÍSLO ŠARŽE    ~

Číslo    šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5.    JINÉ    ~

Bemiparinum natricum 7500 IU Anti Xa Voda na injekci 0,3 ml

0,3 ml injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách K subkutánnímu podání.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Zibor 25000 IU/RU/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/ml Injection Bemiparinum natricum 7500 anti-Xa Bemiparin sodium s.c.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


NA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0.3 ml


6. JINÉ


NA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zibor25000IU

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 10000 IU


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 předplněná injekční stříkačka obsahuje: Bemiparinum natricum 10000 IU Anti-faktor Xa


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci 0,4 ml.

J.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


2 předplněné injekční stříkačky (10, 30, 100 předplněných injekčních stříkaček) s 0,4 ml injekčního roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K subkutánnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte. Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,

Lucembursko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 16/028/07-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zibor 10000 IU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR/KRYCÍ PAPÍR


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Zibor25000IU

Injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách Bemiparinum natricum 10000 IU

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ~

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3.    POUŽITELNOST    ~

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4.    ČÍSLO ŠARŽE    ~

Číslo    šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5.    JINÉ    ~

Bemiparinum natricum 10000 IU Anti Xa Voda na injekci 0,4 ml

0,4 ml injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách K subkutánnímu podání.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Zibor 25000 IU/RU/TV/SV/i.e. anti Xa/anty-Xa/ml Injection Bemiparinum natricum 10000 anti-Xa Bemiparin sodium

s.c.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


NA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0.4 ml


6. JINÉ


NA


12