ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety ZenonlO mg/20 mg potahované tablety ZenonlO mg/40 mg potahované tablety

ezetimibum/rosuvastatinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Zenon10 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

Zenon10 mg/20 mg: Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

Zenon10 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 28 tablet 30 tablet 84 tablet 90 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č: 31/321/14-C (Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety) 31/322/14-C (Zenon 10 mg/20 mg potahované tablety) 31/323/14-C (Zenon 10 mg/40 mg potahované tablety)

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.arže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

zenon10 mg/10 mg zenon 10 mg/20 mg zenon 10 mg/40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety Zenon 10 mg/20 mg potahované tablety Zenon 10 mg/40 mg potahované tablety

ezetimibum/rosuvastatinum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Zentiva

3. POUŽITELNOST

EXP:

J.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ