Příbalový Leták

Zenon 10 Mg/40 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety ZenonlO mg/20 mg potahované tablety ZenonlO mg/40 mg potahované tablety

ezetimibum/rosuvastatinum


2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Zenon10 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

Zenon10 mg/20 mg: Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum).

Zenon10 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety 28 tablet 30 tablet 84 tablet 90 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Zentiva, k. s., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č: 31/321/14-C (Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety) 31/322/14-C (Zenon 10 mg/20 mg potahované tablety) 31/323/14-C (Zenon 10 mg/40 mg potahované tablety)


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.arže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


zenon10 mg/10 mg zenon 10 mg/20 mg zenon 10 mg/40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Zenon 10 mg/10 mg potahované tablety Zenon 10 mg/20 mg potahované tablety Zenon 10 mg/40 mg potahované tablety

ezetimibum/rosuvastatinum


2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Logo Zentiva


3. POUŽITELNOST


EXP:

J.    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


5. JINÉ


3