Zeldox 10 Mg/Ml Perorální Suspenze
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA VNITŘNÍ OBAL/LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZELDOX 10mg/ml perorální suspenze
ziprasidoni hydrochloridum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jeden mililitr suspenze obsahuje ziprasidoni hydrochloridum monohydricum 11,33 mg, což odpovídá ziprasidonum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje metylhparaben, propylparaben. Další viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
60 ml (240 ml) perorální suspenze
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Spotřebujte do 2 měsíců po otevření.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO(A)
Reg.číslo: 68/156/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím řádně protřepejte. Používejte pouze perorální stříkačku dodanou v balení. Nemíchejte s jídlem nebo nápoji.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Zeldox 10 mg/ml (pouze na vnějším obalu)
2