Zavedos

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ZAVEDOS®

Powder for Injection

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

5 mg

idarubicin hydrochloride

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Composition

Vial containing idarubicin hydrochloride 5 mg - lactose 50 mg (as freeze-dried powder)

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

1 vial for intravenous use

Indications and Dosage See package insert

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Keep out of the reach and sight of children.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Mfg. / Exp.:

10. ZVLÁŠTNÍ opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmacia Italia S.p.A. - Italy Made in Italy

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

Batch

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Medical product subject to medical prescription.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Vzor štítku Zavedos 5 mg:

Pfizer, spol. s .r.o.

Registrační číslo: 44/651/92-C 859 50609 0236 1