Příbalový Leták

Zaldiar Effervescens 37,5 Mg/325 Mg Šumivé Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička-strip


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík a oranžovou žluť E110. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivé tablety

10, 20, 30 a 50 šumivých tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Rozpusťte ve vodě.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

65/107/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


zaldiar effervescens


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:


Hliníkový obal- strip_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo STADA

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

"5    JINÉ

Krabička-tuba


1. název lEcivEho přípravku


ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík a oranžovou žluť E110. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Šumivé tablety.

10, 20, 30 a 50 šumivých tablet.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

Rozpusťte ve vodě.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po otevření: 1 rok, maximálně do vyznačené doby použitelnosti.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Po prvním otevření: uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


65/107/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


zaldiar effervescens


Tuba - nálepka_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolu 325 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík a oranžovou žluť E110. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Šumivé tablety.

10 šumivých tablet.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP: viz spodní strana obalu

Doba použitelnosti po otevření: 1 rok, maximálně do vyznačené doby použitelnosti.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Po prvním otevření: uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo


12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

65/107/11-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

7