Příbalový Leták

Yttrium (90y) Colloid Suspension For Local Injection

ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU TIN CAN AND LEAD POT


1.    NAZEV LECIVEHO PRIPRAVKU


Yttrium (90Y) colloid suspension for local injection YMM-1


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉOVYCH LÁTEK


Yttrium (90Y) citrate: 37 - 370 MBq/ml at calibration date


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Sodium citrate, sodium hydroxide, sodium chloride, nitric acid, water for injections.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI


Suspension for intraarticular injection Vol.:    ml


MBq/vial DD/MM/YYY (12 h CET) MBq/ml DD/MM/YYY (12 h CET)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNI


For intraarticular injection.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, ZE LÉČIVY PRIPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTI


7.    DALŠIZVLÁŠTNI UPOZORNĚNI, POKUD JE POTŘEBNÉ


Radioactive medicine Symbol of radioactivity


8. POUŽITELNOST


EXP: _(12 h CET)


9. ZVLÁŠTNI PODMINKY PRO UCHOVÁVÁNI


Do not store above 25°C. Store in the originál package.

After the first withdrawal, store in a refrigerator (2°C-8°C) and use within 24 hours.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CIS bio international B.P.32

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/008/93-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Batch:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Medicinal product subject to medical prescription.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění pnjato>

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU GLASS VIAL


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PRIPRAVKU A CESTA/CESTY PODANÍ

Yttrium (90Y) colloid suspension for local injection YMM-1

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

For intraarticular injection.

3. POUŽITELNOST

EXP: _(12 h CET)

4. ČÍSLO ŠARŽE


Batch:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Vol.:

ml

MBq/vial DD/MM/YYY (12 h CET)

MBq/ml DD/MM/YYY (12 h CET)

6.

JINÉ

Symbol of radioactivity