ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiolum/drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

24 světle růžových potahovaných tablet.

Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,020 mg (jako betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg.

4 bílé potahované tablety.

Tyto tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktosu.

Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

Text na blistru je v rumunštině.

Krabička obsahuje 3 etikety s proužky na blistr s českými zkratkami dnů v týdnu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Bayer Pharma AG, MullerstraBe 170-178, 13353 Berlín, Německo

Souběžný dovozce:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/316/0 8-C/PI/001/ 16

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpi s.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

yaz

1. JINÉ