ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yasminelle 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiol/drospirenon

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 potahovaná tableta obsahuje:

Ethinylestradiolum (jako betadexum clathratum) 0,020 mg Drospirenonum 3,00 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Prosíme, přečtěte si příbalovou informaci pro podrobnosti.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Text na blistru je v portugalštině.

Krabička obsahuje 3 etikety na blistr s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, Berlín, Německo

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/192/06-C/PI/001/13

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

yasminelle

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yasminelle

2. OBSAH ÚČINNÝCH LÁTEK

0,02 mg/3 mg potahované tablety Ethinylestradiolum/Drospirenonum

3. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 88 mm, výška max 59 mm Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne