ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yadine

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Ethinylestradiolum 0,03 mg Drospirenonum 3,00 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Další pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 potahovaných tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání. Potahované tablety polykejte celé. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED a DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění: V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Nizozemí) je přípravek registrován pod názvem Yasmin. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v holandštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlín, Německo

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika 13 REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/606/00-C/PI/001/13 14    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Yadine

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yadine

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

0,03 mg/3 mg

Ethinylestradiolum/Drospirenonum

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer BV

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 94 mm, výška max 30 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

EXP.