ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml, nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/ dexpanthenolum Je určen pro děti od 2 do 6 let věku.

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 1,0 mg/ml + 50 mg/ml, nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/ dexpanthenolum Je určen pro děti starší 6 let a dospělé.

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml

Jeden vstřik (odpovídá 0,1 ml roztoku) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg. Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg.

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 1,0 mg/ml + 50 mg/ml

- Jeden vstřik (odpovídá 0,1 ml roztoku) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg. Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenol 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 ml

Nosní sprej, roztok

Jedna lahvička s 10 ml roztoku obsahuje minimálně 90 samostatných vstřiků.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c , Praha-5, 150 00, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.:

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 1,0 mg/ml + 50 mg/ml: 69/396/14-C Xylometazoline/dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml: 69/395/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Bez konzervačních látek Ucpaný nos

Léčba otoku nosní sliznice Podpora hojení ran

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

xylometazoline/dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml xylometazoline/dexpanthenol Teva 1,0 mg/ml + 50 mg/ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml, nosní sprej xylometazolini hydrochloridum/ dexpanthenolum Je určen pro děti od 2 do 6 let věku.

Xylometazoline/dexpanthenol Teva 1,0 mg/ml + 50 mg/ml , nosní sprej xylometazolini hydrochloridum/ dexpanthenolum Je určen pro děti starší 6 let a dospělé.

Nosní podání

2. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

Bez konzervačních látek