Xylometazolin Dr.Max 0,5 Mg/Ml
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xylometazolin Dr.Max 0,5 mg/ml Nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný a čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, roztok 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nosní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než měsíc po prvním použití.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Max Pharma Limited, London, Velká Británie | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č.: 69/495/15-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
c.s.:
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pro děti od 2 do 12 let
Při rýmě
Používejte při ucpaném nose při rýmě.
Nepoužívejte při alergii na xylometazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepoužívejte xylometazolin hydrochlorid, pokud jste nedávno podstoupil(a) nosní operaci.
Dávkování:
Děti ve věku 2-6 let: maximálně 3krát denně 1 vstřik do každé nosní dírky.
Děti ve věku 6-12 let: maximálně 3krát denně 1-2 vstřiky do každé nosní dírky.
Mezi 2 dávkami má být časový odstup 8-10 hodin.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU xylometazolin dr.max 0,5 mg/ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Xylometazolin Dr.Max 0,5 mg/ml
Nosní sprej, roztok Xylometazolini hydrochloridum
Nosní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 ml
6. JINÉ
Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml Pro děti od 2 do 12 let.
Použijte v případě ucpaného nosu při rýmě.
Děti ve věku 2-6 let: maximálně 3krát denně 1 vstřik do každé nosní dírky.
Děti ve věku 6-12 let: maximálně 3krát denně 1-2 vstřiky do každé nosní dírky.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte déle než jeden měsíc po prvním použití.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Dr. Max Pharma Limited, London, UK
3/3