Xylometazolin/Dexpanthenol Krka 0,5 Mg/Ml + 50 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok

10 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.

Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nosní podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 3 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/380/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15 NÁVOD K POUŽITÍ

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml se používá:

- ke zmírnění prosáknutí nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při hojení poškození sliznice,

- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice,

- k léčbě zhoršeného dýchání nosem po operacích nosu.

Dávkování:

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml je určen pro použití u dětí ve věku od 2 do 6 let.

Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU xylometazolin/dexpanthenol krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum pro vícejazyčné balení:

Xylometazolin/dexpanthenol Krka 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej

Nosní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3 POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO SARZE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 ml

6. JINÉ