Xenetix 350
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 20ml / 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XENETIX 350
350 mgl /ml injekční roztok iobitridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
iobitridolum 0,7678 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 350 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
natrium-kalcium-edetát
trometamol-hydrochlorid
trometamol
roztok hydroxidu sodného 1mol/l kyselina chlorovodíková 25% voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
20ml / 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml rentgenové diagnostikum
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání nebo intraarteriální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
Registrační číslo: 48/1381/97-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Krabička lahvička s 50 ml/ 60ml / injekčního roztoku sterilní injekční stříkačka
_infúzní souprava_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XENETIX 350
350 mgl /ml injekční roztok iobitridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
iobitridolum 0,7678 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 350 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
natrium-kalcium-edetát
trometamol-hydrochlorid
trometamol
roztok hydroxidu sodného 1mol/l kyselina chlorovodíková 25% voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
lahvička s 50 ml / 60ml injekčního roztoku sterilní injekční stříkačka infuzní souprava rentgenové diagnostikum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo intraarteriální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
Registrační číslo: 48/1381/97-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Lahvička 20ml/ 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XENETIX 350
350 mgl /ml injekční roztok iobitridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
iobitridolum 0,7678 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 350 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
natrium-kalcium-edetát
trometamol-hydrochlorid
trometamol
roztok hydroxidu sodného 1mol/l kyselina chlorovodíková 25% voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
20ml/ 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml rentgenové diagnostikum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání nebo intraarteriální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/1381/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
6