Xamiol
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Xamiol gel v lahvičkách s obsahem 15 g, 30 g a 60 g
Text na vnějším obalu (krabička) a vnitřním obalu (lahev) je stejný, vyjma případů, ve kterých je vyznačeno, co platí pro krabičku a co pro lahev._
Xamiol
50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel calcipotriolum/betamethasonum
Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako monohydrát) a betamethasonum 0,5 mg (jako dipropionát).
Pomocné látky:
Tekutý parafín, stearopolypropylenglykol 1125, hydrogenovaný ricinový olej, butylhydroxytoluen (E321), tokoferol alfa.
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Gel
Text na lahvičce:
15 g 30 g
60 g
Text na krabičce:
15 g 30 g
60 g
2 x 60 g (platí pro balení s obsahem dvou 60 g lahví)
Před použitím protřepejte lahev.
Nenanášejte přímo na obličej a do očí.
Po použití si umyjte ruce.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání. K nanášení do vlasové části hlavy. Pouze k zevnímu použití.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Text na lahvi: Lot/EXP - viz dno lahve.
Po prvním otevření: 3 měsíce.
Text na krabičce: Lot/EXP - viz dno krabičky.
Po prvním otevření: 3 měsíce.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem. Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LEO Pharma A/S
Ballerup
Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
46/654/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE_
Text na lahvi: Lot/EXP - viz dno lahve.
Text na krabičce: Lot/EXP - viz dno krabičky. 14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Text na krabičce: Xamiol