Příbalový Leták

Xaloptic Combi 0,05mg/Ml+5,0 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Xaloptic Combi 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný

Hydrogenfosforečnan sodný Benzalkonium-chlorid Voda na injekci

Další informace viz příbalový leták.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Oční kapky, roztok

1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml


5.    ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Použitelnost po prvním otevření: 28 dní. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a převážejte chlazené (2 °C - 8 °C).

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TĚCHTO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE NUTNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko


12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 64/422/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


xaloptic combi


Kód SÚKL:


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A ZPŮSOB PODÁNÍ


Xaloptic Combi 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum

Oční podání.


2. CESTA PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.

4    ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5.    OBSAH UVEDENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO JEDNOTKAMI


6. JINÉ INFORMACE


Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace viz příbalový leták.