Xaleec 16 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička pro lahvičku anebo blistry
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaleec 8 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg. Xaleec 16 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg.
Obsahuje laktosu.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Tableta Blistr Al/Al
7, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1,56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 tablet
Lahvička z HDPE 30,100, 500 tablet
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Lahvičky z HDPE: spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Xaleec 8 mg: 58/753/09-C Xaleec 16 mg: 58/754/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
xaleec 8 mg xaleec 16 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr Al/Al
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaleec 8 mg Xaleec 16 mg
tablety
candesartanum cilexetilum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaleec 8 mg Xaleec 16 mg
tablety
candesartanum cilexetilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Xaleec 8 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg. Xaleec 16 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
Lahvička z HDPE 30 ,100, 500 tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
EXP:
Spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Xaleec 8 mg: 58/753/09-C Xaleec 16 mg: 58/754/09-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.