Xalacom

Informace pro variantu: Oční Kapky, Roztok (3x2,5ml,0,05mg/5mg/Ml), zobrazit další variantu

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

XALACOM oční kapky, roztok

latanoprostum/timololum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr přípravku Xalacom obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,83 mg (což odpovídá timololum 5 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, benzalkonium-chlorid, kyselina chlorovodíková 10 %, roztok hydroxidu sodného 100 g/l, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 2,5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2 - 8 ^oC. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření: spotřebujte do 28 dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

PFIZER spol.s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Souběžný dovozce: Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA_

Reg.č: 64/103/01 -C/PI/001/14

13. ČÍSLO ŠARŽE_

Č. š.:

Použitelné do:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

xalacom

17. JINÉ