Water For Injection Kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabice s 20 (50) ampulkami obsahující 5 ml (10 ml), s 20 ampulkami obsahujícími 20 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Water for Injection Kabi, rozpouštědlo pro parenterální použití
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK Aqua pro injection 1 g v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
20 ampulek obsahuje 5 ml 50 ampulek obsahuje 5 ml 20 ampulek obsahuje 10 ml 50 ampulek obsahuje 10 ml 20 ampulek obsahuje 20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Hypotonický roztok, nepodávejte samotný.
Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic.
Pouze pro jednorázové použití. Jakékoliv nepoužité množství musí být zlikvidováno.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte ampulky ve vnějším obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 76/676/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
5 ml (10 ml, 20 ml) ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Water for Injection Kabi, solvent for parenteral use Intravenous, intramuscular or subcutaneous use
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Expiry date marked on the ampoule
4. ČÍSLO ŠARŽE
Batch number marked on the ampoule
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 ml (10 ml, 20 ml)
6. JINÉ_
Hypotonic solution, do not inject alone.
Additional for 10 ml and 20 ml ampoules: Keep the ampoule in the outer carton Additional for 20 ml ampoules: Read the package leaflet before use
3