Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenům 21,0 - 22,4 % V/V

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dusík

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený Vodní kapacita láhve x litrů

Lahev/svazek lahví o vodní kapacitě x litrů a plnicím tlaku 150 (200) bar obsahuje y litrů plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15 °C.

x litrů	Plnicí tlak bar	y litrů
2	200	400
3	200	600
5	200	1 000
10	150	1 500
10	200	2 000
20	150	3 000
20	200	4 000
40	150	6 000
50	150	7 500
50	200	10 000
600 (svazek 12x 50 litrů)	200	120 000

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Inhalační podání.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro medicinální použití. Připojujte pouze zařízení určená pro vzduch medicinální syntetický. Používejte s opatrností.

8. POUŽITELNOST

EXP: viz nálepka na obalu

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny. Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů. Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám.

U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku dosahne žlutého pole, a vyměnit ji, pokud dosahne pole červeného.

Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.

Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od -40° C do +65° C.

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte lahev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Linde Gas, a.s.

U Technoplynu 1324 Praha 9 - Kyje 198 00

Česká republika Telefon:    272 100 111

Fax:    272 100 790

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 89/411/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: Viz. nálepka na obalu

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím sundejte z ventilu plastovou krytku.

Používejte pouze odběrová zařízení, která jsou navržena pro použití ve spojení s medicinálním vzduchem.

Ověřte, zda je přípojka na spojovacím prvku nebo regulátoru tlaku / průtoku čistá, a zda jsou spoje v dobrém stavu.

K dotažení regulátorů tlaku / průtoku, které jsou určené k ručnímu připojení, nikdy nepoužívejte nářadí, protože by mohlo dojít k poškození spoje.

Než otevřete ventil, ověřte, zda je správně připojeno odběrové zařízení.

Ventil lahve neotevírejte násilím - otevřete nejméně o polovinu otáčky.

Zkontrolujte, zda plyn neuniká. Postupujte podle pokynů, které byly dodány spolu s regulátorem tlaku / průtoku. Nezkoušejte únik z ventilu nebo prostředku opravit jinak než výměnou balení nebo o-kroužku.

V případě úniku zavřete ventil a odpojte regulátor tlaku / průtoku. Označte vadnou lahev, odložte ji stranou a vraťte ji svému dodavateli.

Nezapomeňte lahve během používání připevnit k vhodné opoře ve svislé poloze, aby nemohly spadnout.

U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku dosahne žlutého pole, a vyměnit ji, pokud dosahne pole červeného.

Jestliže v lahvi zůstává již malé množství plynu (tlak cca 2 bar), je nutno ventil lahve uzavřít. Je důležité, aby v lahvi zůstal slabý přetlak plynu, protože ji chrání před kontaminací.

Po použití je třeba ventil lahve uzavřít za použití normální síly a odtlakovat připojení.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

3