Vorikonazol Apotex 50 Mg Potahované Tablety
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vorikonazol Apotex 50 mg potahované tablety Vorikonazol Apotex 200 mg potahované tablety voriconazolum
|
2. |
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg. | ||
|
Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg. | ||
|
3. |
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | |
|
Obsahuje laktosu. | ||
|
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. | ||
|
4. |
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ | |
potahované tablety
50 mg:
200 mg:
14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Vorikonazol Apotex 50 mg potahované tablety: 26/249/16-C Vorikonazol Apotex 200 mg potahované tablety: 26/250/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
vorikonazol Apotex 50 mg vorikonazol Apotex 200 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vorikonazol Apotex 50 mg potahované tablety Vorikonazol Apotex 200 mg potahované tablety voriconazolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V.
Leiden
Nizozemsko
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.
5. JINÉ
3