Příbalový Leták

Vorikonazol Apotex 50 Mg Potahované Tablety

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vorikonazol Apotex 50 mg potahované tablety Vorikonazol Apotex 200 mg potahované tablety voriconazolum

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 mg.

Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

50 mg:

200 mg:

14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.


POUŽITELNOST


EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Vorikonazol Apotex 50 mg potahované tablety: 26/249/16-C Vorikonazol Apotex 200 mg potahované tablety: 26/250/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

vorikonazol Apotex 50 mg vorikonazol Apotex 200 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vorikonazol Apotex 50 mg potahované tablety Vorikonazol Apotex 200 mg potahované tablety voriconazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Apotex Europe B.V.

Leiden

Nizozemsko


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


5. JINÉ


3