Příbalový Leták

Voltaren Emulgel

Informace pro variantu: Gel (50gm I,10mg/Gm), Gel (100gm,10mg/Gm), Gel (30gm I,10mg/Gm), Gel (20gm I,10mg/Gm), Gel (100gm Ii,10mg/Gm), Gel (10gm I,10mg/Gm), Gel (50gm,10mg/Gm), Gel (50gm Ii,10mg/Gm), Gel (60gm Ii,10mg/Gm), Gel (10gm Ii,10mg/Gm), Gel (100gm I,10mg/Gm), Gel (120gm I,10mg/Gm), Gel (75gm,10mg/Gm), Gel (60gm I,10mg/Gm), Gel (30gm Ii,10mg/Gm), Gel (120gm Ii,10mg/Gm), Gel (150gm Ii,10mg/Gm), Gel (20gm Ii,10mg/Gm), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Voltaren Emulgel diclofenacum diethylaminum

gel

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Gel

Hliníková tuba: 10 g, (20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g)

Hliníková laminovaná tuba: 10 g, (20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika od 15.9.2016:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdová 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


29/127/88-C

13 ČÍSLO ŠARŽE c. s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti kloubů a svalů. Používá se u akutních poranění, poúrazových stavů a při bolesti zad. Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

voltaren emulgel

17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tuba


1    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Voltaren Emulgel

diclofenacum

diethylaminum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Gel

Hliníková tuba: 10 g, (20 g 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g)

Hliníková laminovaná tuba: 10 g, (20 g 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


do 14.9.2016:


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

od 15.9.2016:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/127/88-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení.

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Voltaren Emulgel diclofenacum diethylaminum

gel

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém (obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


gel

Tlaková nádoba: 50 ml (75 ml, 100 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Tlakovou nádobu chraňte před přímým slunečním zářením a nepropichujte ji ani nevhazujte do ohně, i když je vyprázdněná.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika od 15.9.2016:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdová 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


29/127/88-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


c. s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Úleva od bolesti kloubů a svalů. Používá se u akutních poranění, poúrazových stavů a při bolesti zad. Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět.

Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného množství gelu. Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

voltaren emulgel


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.

18 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tlaková nádoba


1    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Voltaren Emulgel diclofenacum

diethylaminum_

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum

natricum

10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém

(obsahuje benzylbenzoát), isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


gel

Tlaková nádoba (pumpa): 50 ml (75 ml, 100 ml)


5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.


6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Tlakovou nádobu chraňte před přímým slunečním zářením a nepropichujte ji ani nevhazujte do ohně, i když je vyprázdněná.


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ_

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

od 15.9.2016:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 29/127/88-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného množství gelu. Voltaren Emulgel (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení.

8