ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vitaros 3 mg/g krém alprostadilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jednotlivá dávka obsahuje alprostadilum 300 mikrogramů ve 100 mg krému (3 mg/g).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čištěná voda, bezvodý ethanol, ethyl-laurát, guaraprolosa , hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, kyselina fosforečná

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Čtyři AccuDose aplikátory obsahující jednorázové, samostatně balené dávky. 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Neotevřené sáčky mohou být z chladničky vyjmuty pacientem až 3 dny před použitím a uchovávány při teplotě do 25 °C. Na konci tohoto období má být přípravek zlikvidován. Každý aplikátor je k jednorázovému použití.

Po otevření okamžitě použijte, nespotřebovaný zbytek dávky zlikvidujte.

Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Recordati Ireland Limited

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork

Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 83/550/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

vitaros 3 mg/g krém

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU jednotlivý aplikátor_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vitaros 3 mg/g krém alprostadilum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU sáček

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vitaros 3 mg/g krém alprostadilum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Pouze kožní podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jeden jednorázový aplikátor obsahující 100 mg krému

6. JINÉ

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Neotevřené sáčky mohou být z chladničky vyjmuty pacientem až 3 dny před použitím a uchovávány při teplotě do 25 °C. Na konci tohoto období, má být přípravek zlikvidován. Každý aplikátor je k jednorázovému použití.

Po otevření okamžitě použijte, nespotřebovaný zbytek dávky zlikvidujte.

Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.