Příbalový Leták

Vitaros 2 Mg/G Krém

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vitaros 2 mg/g krém alprostadilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jednotlivá dávka obsahuje alprostadilum 200 mikrogramů ve 100 mg krému (2 mg/g).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Čištěná voda, bezvodý ethanol, ethyl-laurát, guaraprolosa , hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, kyselina fosforečná


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Čtyři AccuDose aplikátory obsahující jednorázové, samostatně balené dávky. 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Neotevřené sáčky mohou být z chladničky vyjmuty pacientem až 3 dny před použitím a uchovávány při teplotě do 25 °C. Na konci tohoto období, má být přípravek zlikvidován. Každý aplikátor je k jednorázovému použití.

Po otevření okamžitě použijte, nespotřebovaný zbytek dávky zlikvidujte.

Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Recordati Ireland Limited

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork

Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 83/549/15-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


vitaros 2 mg/g krém


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU


jednotlivý aplikátor_

T NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vitaros 2 mg/g krém alprostadilum

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.


JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU sáček


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Vitaros 2 mg/g krém alprostadilum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Pouze kožní podání.


3. POUŽITELNOST


EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jeden jednorázový aplikátor obsahující 100 mg krému.


6. JINÉ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Neotevřené sáčky mohou být z chladničky vyjmuty pacientem až 3 dny před použitím a uchovávány při teplotě do 25 °C. Na konci tohoto období, má být přípravek zlikvidován. Každý aplikátor je k jednorázovému použití.

Po otevření okamžitě použijte, nespotřebovaný zbytek dávky zlikvidujte.

Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.