Vitalipid N Adult
sp.zn. sukls143340/2012
Příbalová informace: informace pro uživatele Vitalipid N Adult
Koncentrát pro infuzní emulzi
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vitalipid N Adult a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Adult používat
3. Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek V italipid N Adult uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Vitalipid N Adult a k čemu se používá
Přípravek Vitalipid N Adult je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy pro dospělé a děti starší 11 let.
Vitalipid N Adult se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Adult používat Nepoužívejte přípravek Vitalipid N Adult :
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Vitalipid N Adult se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Další léčivé přípravky a přípravek Vitalipid N Adult
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka.
Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A.
Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením.
Vitamin Ki může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve - např. warfarin).
Přípravek Vitalipid N Adult obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy.
Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek
Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená
alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.
3. Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá
Přípravek Vitalipid N Adult je určen pro dospělé pacienty a děti starší 11 let.
Přípravek Vitalipid N Adult nesmí být podán nezředěný!
Vitalipid N Adult je sterilní emulze určená jako doplněk k přípravku Intralipid.
Denní potřebu vitaminů A, D2, E a K1 nahradí 10 ml přípravku Vitalipid N Adult, který se přidá k 500 ml přípravku Intralipid 10% nebo 20% při parenterální výživě.
Doporučená dávka pro dospělé a děti starší 11 let:
Jedna ampule (10 ml) přípravku Vitalipid N Adult se přidává k přípravku Intralipid 10% nebo 20%. Po jemném protřepání je emulze připravena k nitrožilnímu podání infuzí stejným způsobem jako v případě přípravku Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1 .
Vitalipid N Adult se má přidávat za aseptických podmínek a infuze by měla být ukončena do 24 hodin od její přípravy.
Vitalipid N Adult se může přidat do přípravků Kabimix, Vitrimix, Structolipid.
Přípravek Vitalipid N Adult lze použít k rozpuštění přípravku Soluvit N. Obsah jedné lahvičky přípravku Soluvit N (denní potřeba ve vodě rozpustných vitaminů) se rozpustí za aseptických podmínek s 10 ml přípravku Vitalipid N Adult a v nutričním režimu se přidá k přípravku Intralipid. Vitalipid N Adult je také používán jako součást TPN (celkové parenterální výživy) ve směsi v All-in-one vacích.
Dávkování v době těhotenství:
V době těhotenství by neměla být překročena denní dávka, tj. 1 ampule. Maximální denní dávka vitaminu A 8 000 IU nesmí být překročena.
Další informace týkající se kompletní a balancované parenterální výživy mohou být poskytnuty na vyžádání u výrobce.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Vitalipid N Adult uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivé látky:
Retinoli palmitas (odpovídající retinolum) Ergocalciferolum Tocoferolum alfa Phytomenadionum
194,1 mikrogramů
99.0 mikrogramů 0,5 mikrogramů 0,91 mg
15.0 mikrogramů
To odpovídá:
Vitamin A (retinoli palmitas) Vitamin D2 (ergocalciferolum) Vitamin E (tocoferolum alfa) Vitamin K1 (phytomenadionum)
99 mikrogramů (330 IU) 0,5 mikrogramů (20 IU) 0,91 mg (1 IU)
15 mikrogramů
Pomocné látky:
Čištěný sójový olej
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací Glycerol
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l Voda na injekci
100.0 mg
12.0 mg 22 mg
q.s. ad pH 8 ad 1 ml
pH: přibližně 8
Osmolalita: přibližně 330 mosmol/kg vody
Přípravek Vitalipid N Adult je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván v ampulích z bezbarvého skla.
Velikost balení: 10 x 10 ml
Fresenius Kabi AB, Rapsagatan 7, Uppsala, Švédsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.10.2015
Překlad údajů uváděných na ampuli:
Concentrate for emulsion for infusion - Koncentrát pro infuzní emulzi.
Additiv to infusion fluids after dissolution. See package insert.- Přípravek je určen k přidání do
infUzních roztoků v rámci, kterých musí být homogenně rozpuštěn. Viz příbalová informace. Warning: Must not be injected undiluted.- Upozornění: Nesmí být podán nezředěný.
4