Vistaprep

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vistaprep

prášek pro perorální roztok

~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje: 110,44 g prášku pro perorální roztok

Macrogolum 3350 105,000 g

Natrii chloridum 2,800 g

Natrii hydrogencarbonas 1,430 g

Kalii chloridum 0,370 g

1000 ml připraveného roztoku obsahuje: Sodík 65 mmol/l

Chlorid 53 mmol/l

Hydrogenuhličitan 17 mmol/l

Draslík 5 mmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

4 sáčky 12 x 4 sáčky 64 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Připravený roztok: Uchovávat nejvýše 3 hodiny při teplotě do 25 °C, nebo nejvýše 48 hodin v chladničce (2 °C-8 °C).

Zlikvidujte zbytek perorálního roztoku, který nebyl spotřebován do 48 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 61/606/15-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

vistaprep

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vistaprep

prášek pro perorální roztok

~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje: 110,44 g prášku pro perorální roztok

Macrogolum 3350 105,00 g

Natrii chloridum 2,80 g

Natrii hydrogencarbonas 1,43 g

Kalii chloridum 0,37 g

1000 ml připraveného roztoku obsahuje: Sodík 65 mmol/l

Chlorid 53 mmol/l

Hydrogenuhličitan 17 mmol/l

Draslík 5 mmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Jeden sáček obsahuje 110,44 g prášku pro perorální roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Připravený roztok: Uchovávat nejvýše 3 hodiny při teplotě do 25 °C, nebo nejvýše 48 hodin v chladničce (2 °C-8 °C).

Zlikvidujte zbytek perorálního roztoku, který nebyl spotřebován do 48 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/606/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.