ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČI VÉHO PŘÍPRAVKU

Vigantol

perorální kapky, roztok colecalciferolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml (přibližně 40 kapek) olejového roztoku obsahuje colecalciferolum 0,5 mg co ž odpovídá 20 000 IU vitamínu D₃.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: středně nasycené triacyglyceroly.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

perorální kapky, roztok 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉ ČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

Text na lahvičce je v rumunštině.

Na lahvičce je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Merck KGaA, Frankfurter Str. 250, D-64293 Darmstadt, Německo

Souběžný dovozce:

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 86/1140/93-C/PI/001/1 6

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Kapátko neoplachujte vodou a neotírejte.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

vigantol

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vigantol

perorální kapky, roztok colecalciferolum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K perorálnímu podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jeden ml (přibližně 40 kapek) olejového roztoku obsahuje colecalciferolum 0,5 mg, což odpovídá 20 000 IU vitamínu D₃.

6. JINÉ

1 0 ml

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření. Merck KGaA