ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU

Papírová krabička (balení s blistry)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VESICARE 5 mg

potahované tablety solifenacini succinas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta Vesicare obsahuje 5 mg solifenacini succinas, což odpovídá 3,8 mg solifenacinum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

3 potahované tablety 5 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tabletu polykejte vcelku. Nedrťte.

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}

9. zvláštní podmínky pro uchováváni

Přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Ceská republika

12. REGISTRAČNÍ CISLO(A)

Registrační číslo: 73/066/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Vesicare 5 mg

minimální údaje uvadene na blistrech a stripech

Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VESICARE 5 mg

solifenacin succinate

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas

3 POUŽITELNOST

<EXP {MM/RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VESICARE 5 mg

potahované tablety solifenacini succinas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta Vesicare obsahuje 5 mg solifenacini succinas, což odpovídá 3,8 mg solifenacinum. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI

100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNI

Tabletu polykejte vcelku. Nedrťte.

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření lahvičky lze tablety uchovávat po dobu 6 měsíců. Lahvičku důkladně zavírejte. 8 POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}

10. ZVLÁŠTNÍ opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ CISLO(A)

Registrační číslo: 73/066/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITI

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Vesicare 5 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VESICARE 5 mg

potahované tablety solifenacini succinas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta Vesicare obsahuje 5 mg solifenacini succinas, což odpovídá 3,8 mg solifenacinum. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tabletu polykejte vcelku. Nedrťte.

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po prvním otevření lahvičky lze tablety uchovávat po dobu 6 měsíců. Lahvičku důkladně zavírejte. 8 POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}

10. ZVLÁŠTNÍ opatřeni pro likvidaci nepoužitých lecivych

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas Pharma s.r.o. Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ CISLO(A)

Registrační číslo: 73/066/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITI