Versatis 5% Léčivá Náplast
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA: obsahující 5, 10, 20, 25, 30 léčivých náplastí
1. NÁZEV lÉčivÉho PŘÍPRAVKU
VERSATIS 5% léčivá náplast Lidocainum
2. OBSAH léčivé látky
Jedna náplast o rozměrech 10 x 14 cm obsahuje lidocainum 700 mg (5% w/w).
Samolepicí vrstva:
Glycerol krystalizující sorbitol, sodná sůl karmelosy, propyleneglykol (E1520), močovina, kaolin, kyselina vinná, želatina, polyvinylalkohol, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu, dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), kyselina polyakrylová, natrium-polyakrylát, čistěná voda Podklad: Pegoterát (PET)
Odstranitelná krycí vrstva: Pegoterát
4. léková forma a obsah balení
5 (10, 20, 25, 30) léčivých náplastí
Pouze ke kožnímu podání.
Nepoužívejte, je-li uzavření sáčku poškozeno.
Použijte okamžitě po vyjmutí ze sáčku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
Po prvním otevření sáčku musí být náplasti použity do 14 dnů.
Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem.
Po prvním otevření: uchovávejte sáček dobře uzavřený
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.
1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Grunenthal GmbH Zieglerstr. 6 52078 Aachen Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
01/284/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
VERSATIS 5%
1. název lÉčivÉho přípravku
VERSATIS 5% léčivá náplast Lidocainum
2. OBSAH léčivé látky
Jedna náplast o rozměrech 10 x 14 cm obsahuje lidocainum 700 mg (5% w/w).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Samolepicí vrstva:
Glycerol, krystalizující sorbitol, sodná sůl karmelosy, propyleneglykol (E1520), močovina, kaolin, kyselina vinná, želatina, polyvinylalkohol, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu, dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), kyselina polyakrylová, natrium-polyakrylát, čistěná voda
Podklad: Pegoterát (PET)
Odstranitelná krycí vrstva: Pegoterát
4. léková forma a obsah balení
5 ( 10, 20, 25, 30) léčivých náplastí 5. ZPŮSOB A CESTA
Pouze ke kožnímu podání.
Nepoužívejte, je-li uzavření sáčku poškozeno.
Použijte okamžitě po vyjmutí ze sáčku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Otevřete odtržením nebo odstřižením podél vyznačené linie.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: Datum otevření:
Po prvním otevření sáčku musí být náplasti použity do 14 dnů.
Neuchovávejte v chladničce a chraňte před mrazem.
Po prvním otevření: uchovávejte sáček dobře uzavřený
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.
Podrobnosti o likvidaci náplasti najdete v příbalové informaci.
Grunenthal GmbH Zieglerstr. 6 52078 Aachen Německo
01/284/10-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
4