Venofer
ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU Krabička; 5 ampulky (5 ml), 5 ml lahvičky (5 ml)
Ferri oxidum saccharatum Injekční roztok 100 mg
1 ampule obsahuje 100 mg Ferrum (Ferri oxidum saccharatum 2700 mg) v 5 ml 1 injekční lahvička obsahuje 100 mg Ferrum (Ferri oxidum saccharatum 2700 mg) v 5 ml
Pomocné látky: voda na injekci, roztok hydroxidu sodného 100 g/l (k úpravěpH).
Injekční roztok 5 x 5 ml
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Před použitím zkontrolujte přípravek, zda neobsahuje sraženiny.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 12/051/04-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek má být použit okamžitě po naředění.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
minimální údaje uvadene na malém vnitrním obalu
Ampule, lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Venofer
Ferrum
injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro i.v. podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml = 100 mg (20 mg/1 ml)
6. JINÉ
Vifor France,
Paris La Défense, Francie