ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VELBIENNE 2 mg/ 1 mg potahované tablety dienogestum/estradioli valeras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a estradioli valeras 1 mg (odpovídá estradiolum 0,764)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 28 potahovaných tablet 3x 28 potahovaných tablet 6x 28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K perorálnímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Není určeno k použití jako kontraceptivum.

8. POUŽITELNOST

Exp:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Magyarország Kft., Budapešť, Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/326/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

velbienne 2 mg/ 1 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PVDC/AL BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VELBIENNE 2 mg/ 1 mg potahované tablety dienogestum/estradioli valeras

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Magyarország Kft.

3. POUŽITELNOST

Exp:

4. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

c.s.:

5. JINÉ

Dny v týdnu u tablet se znaménkem šipky mezi jednotlivým uložením tablet

po ^ út ^ st ^ Ct ^ pá ^ so ^ ne ^ po ^ út ^ st ^ Ct ^ pá ^ so ^ ne ^ po ^ út ^ st ^ Ct ^ pá ^ so ^ ne