ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU_

Hliníková vytlačovací fólie a PVC/PVDC blistr. *

*:Inormace týkající se velikosti balení na obalu každého členského státu: Velikosti balení, které jsou součástí každého obalu budou schváleny pro referenční přípravek v každém příslušném členském státu._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VELAVEL 0,075 mg potahované tablety (Desogestrelum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový olej. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety.

1 x 28 potahovaných tablet 3 x 28 potahovaných tablet 6 x 28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/YYYY}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera.

C/ La Vallina s/n 24008 - Navatejera, León Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/564/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

VELAVEL 0,075 mg potahované tablety

5. JINÉ