Příbalový Leták

Vaqta Adult

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

TEXT NA VNĚJŠÍ KRABIČCE pro přípravek VAQTA Adult


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


VAQTA Adult

50 U/ml, injekční suspenze

Očkovací látka proti hepatitidě A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro dospělé


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1ml dávka přípravku VAQTA Adult obsahuje virus hepatitis A inactivatum 50 U

(kultivován na buněčné kultuře lidských diploidních fibroblastů MRC-5), adsorbován na amorfním

aluminii hydroxyphosphato-sulfas (0,45 mg Al3+).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční suspenze - 1 ml - balení po 1 injekční lahvičce


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím dobře protřepejte.

K intramuskulárnímu (i.m) podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


59/1298/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


VAQTA Adult

50 U/ml, injekční suspenze

Očkovací látka proti hepatitidě A, inaktivovaná, adsorbovaná

Pro dospělé

i.m.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 ml


6. JINÉ


MSD