Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Vankomycin Pfizer 1000 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 000 mg (1 000 000 IU)

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vankomycin Pfizer 1 000 mg

prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

vancomycinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycinum 1 000 mg (ve formě vancomycini hydrochloridum), což odpovídá 1 000 000 IU.

Po rekonstituci s 20 ml vody na injekci obsahuje 1 ml roztoku 50 mg vancomycinum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.

1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění.

Před použitím musí být přípravek rekonstituován a dále naředěn. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nepoužívejte, pokud není připravený roztok čirý.

Pouze na jedno použití.

Všechen nepoužitý roztok řádně zlikvidujte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 25 °C, injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po rekonstituci a naředěn má být přípravek použit okamžitě. Dobu použitelnosti rekonstituovaného přípravku naleznete v příbalové informaci.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika

12    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/511/n-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vankomycin Pfizer 1 000 mg

prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

vancomycinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycinum 1 000 mg (ve formě vancomycini hydrochloridum), což odpovídá 1 000 000 IU.

Po rekonstituci s 20 ml vody na injekci obsahuje 1 ml roztoku 50 mg vancomycinum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.

100 (10 balení po 10) injekčních lahviček_

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění.

Před použitím musí být přípravek rekonstituován a dále naředěn. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nepoužívejte, pokud není připravený roztok čirý.

Pouze na jedno použití.

Všechen nepoužitý roztok řádně zlikvidujte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 25 °C, injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po rekonstituci a naředěn má být přípravek použit okamžitě. Dobu použitelnosti rekonstituovaného přípravku naleznete v příbalové informaci.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/511/n-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (SOUČÁST VÍCEDÁVKOVÉHO BALENÍ)

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 000 mg (1 000 000 IU)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Vankomycin Pfizer 1 000 mg

prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

vancomycinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycinum 1 000 mg (ve formě vancomycini hydrochloridum), což odpovídá 1 000 000 IU.

Po rekonstituci s 20 ml vody na injekci obsahuje 1 ml roztoku vancomycinum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.

10 injekčních lahviček. Součást vícedávkového balení, nelze prodávat odděleně. 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění.

Před použitím musí být přípravek rekonstituován a dále naředěn. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nepoužívejte, pokud není připravený roztok čirý.

Pouze na jedno použití.

Všechen nepoužitý roztok řádně zlikvidujte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 25 °C, injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po rekonstituci a naředěn má být přípravek použit okamžitě. Dobu použitelnosti rekonstituovaného přípravku naleznete v příbalové informaci.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/511/n-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Vankomycin Pfizer 1 000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Pro intravenózní podání po rekonstituci a naředění.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycinum 1 000 mg (ve formě vancomycini hydrochloridum), což odpovídá 500 000 IU.


6. JINÉ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte, pokud není připravený roztok čirý.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.