Vanatex Hct 160 Mg/25 Mg Potahované Tablety

sp. zn. sukls37414/2015, sukls37421/2015, sukls37422/2015

Příbalová informace: informace pro pacienta

Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg potahované tablety Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg potahované tablety Vanatex HCT 160 mg/25 mg potahované tablety V alsartanum/hydrochlorothiazidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Vanatex HCT a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vanatex HCT užívat

3. Jak se přípravek Vanatex HCT užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Vanatex HCT uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Vanatex HCT a k čemu se používá

Vanatex HCT potahované tablety obsahuje dvě léčivé látky - valsartan a hydrochlorothiazid. Obě látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).

• Valsartan patří do skupiny léčivých přípravků známých jako „antagonisté receptoru pro angiotenzin II“, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, čímž vyvolává zvýšení krevního tlaku. Valsartan působí tím, že blokuje účinek angiotenzinu II. V důsledku toho se krevní cévy uvolňují a krevní tlak se snižuje.

• Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčivých přípravků známých jako thiazidová diuretika (kterým se též říká „močopudné látky“). Hydrochlorothiazid zvyšuje výdej moči, čímž také snižuje krevní tlak.

Přípravek Vanatex HCT se používá k léčení vysokého krevního tlaku v případech, kdy se tlak nedaří odpovídajícím způsobem upravit podáním samotné látky.

Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a může způsobit cévní mozkovou příhodu, srdeční selhání nebo selhání ledvin. Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srdečních záchvatů. Snížení krevního tlaku na normální hodnoty sníží riziko rozvoje těchto onemocnění.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vanatex HCT užívat

Neužívejte Vanatex HCT:

• jestliže jste alergický(á) na valsartan, hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidů (což jsou látky chemicky příbuzné hydrochlorothiazidu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

• jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je však lépe přípravek Vanatex HCT neužívat ani na počátku těhotenství - viz bod Těhotenství, kojení a plodnost);

• jestliže máte závažné onemocnění jater, destrukci malých žlučovodů v játrech (biliární cirhóza) vedoucí k hromadění žluči v játrech (cholestáza);

• jestliže máte závažné onemocnění ledvin;

• jestliže máte zástavu močení (anurie);

• jestliže se léčíte pomocí umělé ledviny;

• jestliže máte i navzdory léčení nižší hladinu draslíku nebo sodíku v krvi nebo vyšší hladinu vápníku v krvi než je normální;

• jestliže máte dnu;

• jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, neužívejte tento léčivý přípravek a

informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Vanatex HCT se poraďte se svým lékařem:

• jestliže užíváte léky, které šetří draslík, doplňky stravy s draslíkem, nebo náhražky soli obsahující draslík, či jiné léky zvyšující obsah draslíku v krvi, jako je heparin. Lékař Vám možná bude muset kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi;

• jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi;

• jestliže máte průjem nebo silně zvracíte;

• jestliže užíváte vysoké dávky močopudných tablet (diuretik);

• jestliže máte závažné srdeční onemocnění;

• jestliže máte srdeční selhání nebo jste měl(a) srdeční záchvat. Dodržujte pečlivě pokyny Vašeho lékaře pro počáteční dávku. Váš lékař může také provádět kontrolu funkce Vašich ledvin.

• jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny;

• jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin (dostal(a) jste novou ledvinu);

• jestliže trpíte hyperaldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné množství hormonu aldosteronu. Pokud se Vás toto upozornění týká, není užívání přípravku Vanatex HCT doporučeno;

• jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin;

• jestliže jste někdy měl(a) otok jazyka a obličeje způsobený alergickou reakcí nazývanou angioedém při užívání jiného léku (včetně inhibitorů ACE), informujte svého lékaře. Jestliže se tyto příznaky objeví při užívání přípravku Vanatex HCT, ukončete ihned užívání přípravku Vanatex HCT a nikdy jej neužívejte znovu. Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.

• jestliže máte horečku, vyrážku a bolest kloubů, které mohou být příznaky systémového onemocnění lupus erythematodes (SLE, tzv. autoimunitní onemocnění);

• jestliže máte diabetes (cukrovku), dnu, vysoké hladiny cholesterolu nebo triglyceridů v krvi;

• jestliže jste měl(a) někdy dříve alergickou reakci při užívání jiných látek snižujících krevní tlak z této třídy (antagonisté receptoru angiotenzinu II), nebo jestliže trpíte alergií či máte astma;

• jestliže se u Vás objeví snížení zraku nebo bolest oka. Mohly by to být příznaky zvýšeného tlaku v oku a mohou se objevit během několika hodin do jednoho týdne od užití přípravku Vanatex HCT. Pokud by nebyly léčeny, mohly by vést k trvalé ztrátě zraku. Pokud jste měl(a) dříve alergii na penicilin nebo sulfonamid, můžete mít vyšší riziko těchto nežádoucích účinků;

• jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem

aliskiren.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (například draslík) v krvi.

Viz také informace v bodě „Neužívejte Vanatex HCT“.

Přípravek Vanatex HCT může vést ke zvýšení citlivosti pokožky na sluneční záření.

Užívání přípravku Vanatex HCT u dětí a dospívajících (do 18 let věku) se nedoporučuje.

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Vanatex HCT v není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).

Další léčivé přípravky a přípravek Vanatex HCT

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek léčby může být ovlivněn, pokud se přípravek Vanatex HCT užívá společně s některými dalšími léky. Může být nezbytné změnit dávku, přijmout jiná opatření, nebo v některých případech přestat jeden z léků užívat. Toto upozornění se týká zvláště následujících léků:

• lithium, lék používaný k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění;

• léky nebo látky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi. Patří sem potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin;

• léky, které mohou snížit množství draslíku v krvi, jako j sou diuretika (močopudné tablety), kortikosteroidy, laxativa, karbenoxolon, amfotericin nebo penicilin G;

• některá antibiotika (ze skupiny rifamycinu), lék používaný jako ochrana proti odmítnutí transplantátu (cyklosporin) nebo antiretrovirový lék používaný k léčbě infekce HIV/AIDS (ritonavir). Tyto léky mohou zvyšovat účinek přípravku Vanatex HCT.

• léky, které mohou vyvolat „torsade de pointes “ (nepravidelný srdeční tep), jako jsou antiarytmika (léky používané k léčbě srdečních problémů) a některá antipsychotika;

• léky, které mohou snižovat množství sodíku v krvi, jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika;

• léky k léčbě dny, jako je allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon;

• terapeuticky podávaný vitamin D a doplňky obsahující vápník;

• léky k léčbě diabetu (látky užívané ústy, jako je metformin nebo inzuliny);

• další léky snižující krevní tlak, včetně methyldopy, inhibitorů ACE (jako je enalapril, lisinopril, atd.) nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Vanatex HCT“ a „Upozornění a opatření“);

• léky k léčbě vysokého krevního tlaku, jako je noradrenalin nebo adrenalin;

• digoxin nebo jiné digitalisové glykosidy (léky používané k léčbě srdečních problémů);

• léky, které mohou zvyšovat hladiny krevního cukru, jako je diazoxid nebo betablokátory;

• cytotoxické léky (používané k léčbě rakoviny), jako je methotrexát nebo cyklofosfamid;

• léky proti bolesti, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy -2 (inhibitory Cox-2) a kyseliny acetylsalicylové > 3 g;

• léky způsobující uvolnění svalstva (myorelaxancia), jako je tubokurarin;

• anticholinergika (léky používané k léčbě různých poruch, jako jsou žaludeční a střevní křeče, křeče močového měchýře, astma, nemoc z pohybu (kinetóza), svalové křeče, Parkinsonova choroba a jako pomocné léky při anestézii);

• amantadin (lék používaný k léčbě Parkinsonovy choroby a také k léčbě nebo prevenci určitých virových onemocnění);

• cholestyramin a kolestipol (léky používané hlavně k léčbě vysokých hladin tuků v krvi);

• alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky vyvolávající spánek nebo tlumící bolest používané např. během operace);

• jodové kontrastní látky (látky používané při zobrazovacích vyšetřeních).

Přípravek Vanatex HCT s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Vanatex HCT se může užívat s jídlem i bez něho.

Případné požívání alkoholu je nutno konzultovat s lékařem. Alkohol může totiž vyvolat větší pokles krevního tlaku, popřípadě zvýšit riziko závratí nebo pocitu na omdlení.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět.

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Vanatex HCT ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Vanatex HCT není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Vanatex HCT nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.

• Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte kojit.

Přípravek Vanatex HCT není doporučen kojícím matkám a Váš lékař zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nástroje nebo obsluhovat stroje popř. provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Vanatex HCT ovlivňuje. Stejně jako jiné léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, může Vanatex HCT v ojedinělých případech působit závratě a ovlivňovat schopnost soustředit se.

Přípravek Vanatex HCT obsahuje laktózu

Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Vanatex HCT užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. To Vám pomůže, aby bylo dosaženo nejlepších výsledků a snížilo se riziko nežádoucích účinků.

Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenají žádné projevy tohoto onemocnění. Mnoho lidí se může cítit zcela bez obtíží. Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře.

Ošetřující lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Vanatex HCT máte užívat. Podle toho, jak na léčbu zareagujete, Vám možná lékaře doporučí dávku zvýšit nebo snížit.

• Doporučená dávka přípravku V anatex HCT je j edna tableta denně.

• Bez porady s lékařem dávku neměňte ani nepřestávejte tablety užívat.

• Lék se má užívat každý den ve stejnou denní dobu, obvykle ráno.

• Přípravek Vanatex HCT můžete užívat bez ohledu na příjem potravy.

• Po spolknutí tabletu zapijte sklenicí vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vanatex HCT, než jste měl(a)

Jestliže se u Vás projeví závažné závratě a/nebo mdloby, lehněte si a kontaktujte ihned svého lékaře. Jestliže jste nešťastnou náhodou užil(a) mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocniční zařízení.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vanatex HCT

Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si to uvědomíte. Pokud se však již blíží doba podání další dávky, opomenutou dávku vynechejte.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vanatex HCT

Ukončení léčby přípravkem Vanatex HCT může vést ke zhoršení Vašeho vysokého krevního tlaku. Proto užívání léku neukončujte, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:

Okamžitě musíme navštívit svého lékaře, jestliže se objeví příznaky angioedému, jako jsou:

• otok obličeje, jazyka nebo hltanu

• problémy s polykáním

• kopřivka a ztížené dýchání

• závažné kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, zarudlou kůži, tvorbu puchýřů na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečku (toxická epidermální nekrolýza)

• snížení zraku nebo bolest očí v důsledku vysokého tlaku (možné známky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem)

• horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza)

Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné nebo jejich frekvence není známa.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, ukončete užívání přípravku Vanatex HCT a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

• kašel

• nízký krevní tlak

• pocit točení hlavy

• dehydratace (se symptomy jako žízeň, sucho v ústech a na jazyku, málo časté močení, tmavě zbarvená moč, suchá kůže)

• bolest svalů

• unavenost

• mravenčení nebo znecitlivění

• rozmazané vidění

• hučení (např. pískání nebo bzučení) v uších.

Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000pacientů

• závratě

• průjem

• bolest kloubů.

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit

• potíže s dýcháním

• výrazně snížený odvod moči

• nízká hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat unavenost, zmatenost, záškuby svalů a/nebo křeče)

• nízká hladina draslíku v krvi (někdy se svalovou slabostí, svalovými spazmy, abnormálním srdečním rytmem)

• nízký počet bílých krvinek (s příznaky jako horečka, kožní infekce, bolesti v krku nebo vředy v ústech v důsledku infekcí, slabost)

• zvýšená hladina bilirubinu v krvi (která může v závažných případech vést k zežloutnutí kůže a očí)

• zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi a kreatininu (která může signalizovat špatnou funkci ledvin)

• zvýšená hladina kyseliny močové v krvi (která může v závažných případech vyvolat dnu)

• synkopa (mdloby).

Nežádoucí účinky hlášené u samotného valsartanu nebo hydrochlorothiazidu, avšak nezjištěné u přípravku Vanatex HCT:

Valsartan

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

• pocit točení se

• bolesti břicha.

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit

• tvorba puchýřů na kůži (kožní bulózní dermatitida)

• kožní vyrážka se svěděním či bez něj, společně s některými z následujících známek nebo příznaků: horečka, bolest kloubů, bolest svalů, zvětšení lymfatických uzlin popřípadě příznaky připomínajícími chřipku

• vyrážka, purpurově zarudlé skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)

• nízká hladina krevních destiček (někdy s abnormálním krvácením nebo vznikem modřin)

• vysoká hladina draslíku v krvi (někdy se svalovými křečemi, změnami srdečního rytmu)

• alergické reakce (s příznaky jako vyrážka, svědění, kopřivka, ztížené dýchání nebo polykání, závratě)

• otok hlavně obličeje a hrdla; vyrážka; svědění

• zvýšení hodnot jaterních testů

• snížená hladina hemoglobinu a snížené procento červených krvinek (což může v závažných případech vyvolat anémii)

• ledvinové selhání

• pokles hladiny sodíku v krvi (což může v závažných případech vyvolat unavenost, zmatenost, svalové záškuby popřípadě křeče).

Hydrochlorothiazid

Velmi časté (postihují více než 1 z 10pacientů:

• nízká hladina draslíku v krvi

• zvýšené hladiny lipidů v krvi.

Časté (postihují až 1 z 10pacientů):

• nízká hladina sodíku v krvi

• nízká hladina hořčíku v krvi

• vysoká hladina kyseliny močové v krvi

• svědivá vyrážka a další typy vyrážky

• snížená chuť k j ídlu

• mírná nevolnost a zvracení

• závratě, mdloby při vstávání

• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000pacientů):

• otok a tvorba puchýřů na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti na sluneční záření)

• vysoká hladina vápníku v krvi

• vysoká hladina cukru v krvi

• cukr v moči

• zhoršení diabetického metabolického stavu

• zácpa, průjem, žaludeční a střevní diskomfort, poruchy jater, které se mohou objevit společně se zažloutnutím kůže a očí

• nepravidelný srdeční tep

• bolest hlavy

• poruchy spánku

• smutná nálada (deprese)

• nízké hladiny krevních destiček (někdy s krvácením nebo tvorbou podlitin pod kůží)

• závratě

• brnění nebo necitlivost

• poruchy zraku.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)

• zánět krevních cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka (vaskulitida)

• vyrážka, svědění, kopřivka, problémy s dýcháním nebo polykáním, závratě (reakce z přecitlivělosti)

• vyrážka v obličeji, bolest kloubů, svalová porucha, horečka (lupus erythematodes)

• závažná bolest v horní části břicha (pankreatitida)

• ztížené dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (respirační tíseň, včetně pneumonitidy a otoku plic)

• bledá kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anémie)

• horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech v důsledku infekcí (leukopenie)

• zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):

• slabost, tvorba podlitin a časté infekce (aplastická anémie)

• závažně snížený výdej moči (možné známky poruchy funkce ledvin nebo selhání ledvin)

• vyrážka, zarudlá kůže, tvorba puchýřů na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečka (možné známky erythema multiforme)

• svalové křeče

• horečka (pyrexie)

• slabost (astenie).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Vanatex HCT uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vanatex HCT obsahuje

• Léčivou látkou je valsartanum a hydrochlorothiazidum.

Jedna tableta přípravku Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.

Jedna tableta přípravku Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.

Jedna tableta přípravku Vanatex HCT 160 mg/25 mg potahované tablety obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

• Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: Monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát;

Potahová vrstva:

Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje: hypromelosa 2910/6, makrogol 400, oxid titaničitý E 171, červený oxid železitý E 172.

Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg potahované tablety obsahuje: hypromelosa 2910/6, makrogol 400, oxid titaničitý E 171, červený oxid železitý E 172, žlutý oxid železitý E 172, černý oxid železitý E 172.

Vanatex HCT 160 mg/25 mg potahované tablety obsahuje: hypromelosa 2910/6, makrogol 400, oxid titaničitý E 171, červený oxid železitý E 172, žlutý oxid železitý E 172, černý oxid železitý E 172.

Jak Vanatex HCT vypadá a co obsahuje toto balení

Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg potahované tablety jsou růžové bikonvexní tablety podlouhlého tvaru. Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg potahované tablety jsou rezavě hnědé bikonvexní tablety podlouhlého tvaru.

Vanatex HCT 160 mg/25 mg potahované tablety jsou světle hnědé bikonvexní tablety podlouhlého tvaru.

Jedno balení obsahuje 14 nebo 28 potahovaných tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko

Tento léčivý přípravek je ve členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Bulharsko, Estonsko, Maďarsko, Litva, Polsko, Česká republika, Rumunsko, Slovenská republika, Lotyško: Vanatex HCT

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.11.2015