Příbalový Leták

Valsartan/Hydrochlorothiazid Krka 160 Mg/25 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg potahované tablety

valsartanum/hydrochlorothiazidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocná látka: monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


potahovaná tableta

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg, potahované tablety

14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 280 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 98 x 1 potahovaná tableta 280 x 1 potahovaná tableta

Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg, 320 mg/25 mg, potahované tablety 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 280 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 98 x 1 potahovaná tableta 280 x 1 potahovaná tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg: 58/123/11-C Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg: 58/124/11-C Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg: 58/125/11-C Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg: 58/126/11-C


Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg:_58/127/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


valsartan/hydrochlorothiazid krka 80 mg/12,5 mg valsartan/hydrochlorothiazid krka 160 mg/12,5 mg valsartan/hydrochlorothiazid krka 160 mg/25 mg valsartan/hydrochlorothiazid krka 320 mg/12,5 mg valsartan/hydrochlorothiazid krka 320 mg/25 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg potahované tablety

valsartanum/hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


4