Příbalový Leták

Vacteta 40 Iu/0,5ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


VACTETA 40 IU/0,5 ml

injekční suspenze

Vakcína proti tetanu (adsorbovaná)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:

Tetani anatoxinum    min. 40 IU

adsorbováno na hydroxid hlinitý    max. 0,7 mg Al3+


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Isotonický roztok chloridu sodného


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční suspenze

1 ampule (0,5 ml)

5 ampulí (5 x 0,5 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární nebo hluboké subkutánní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BIODRUG s.r.o., Boženy Nemcovej 8, 811 04 Bratislava, Slovenská Republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 59/243/14-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepejte.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampule


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

VACTETA 40 IU/0,5 ml

Vakcína proti tetanu

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ i.m. nebo s.c. podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,5 ml

6. JINÉ