Ursofalk Suspenze
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ursofalk suspenze
250 mg/5 ml
acidum ursodeoxycholicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
5 ml Ursofalk suspenze (= 1 odměrka) obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Přípravek obsahuje sodík.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální suspenze 250 ml 2x 250 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro lékárníka:
Pro přesné dávkování u dětí s tělesnou hmotností do 10 kg je nutné použít jednorázovou 2 ml injekční stříkačku kalibrovanou po 0,1 ml.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po otevření spotřebujte do 4 měsíců.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 D-79108 Freiburg Německo
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg. č. 43/837/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PRÍPRAVKU>
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím protřepat.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Ursofalk suspenze
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ursofalk suspenze
250 mg/5 ml
acidum ursodeoxycholicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
5 ml Ursofalk suspenze (= 1 odměrka) obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje sodík.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální suspenze 250 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po otevření spotřebujte do 4 měsíců.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg Německo 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg. č. 43/837/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím protřepat.
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU