Uni-Ctc 100
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 100 plv.sol.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý kilogram přípravku obsahuje
Léčivá(é) látka(y):
Chlortetracyclini hydrochloridum 100 g
Kompletní seznam pomocných látek viz 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Popis: žlutý prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Telata, prasata, drůbež.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Preventivně při stresových stavech, léčebně při výskytu bakteriálních enteritid, respiračních chorob, septikémií a dalších infekcích způsobených mikrorganismy citlivými na chlortetracyklin v chovu a výkrmu drůbeže, selat, prasat a telat.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4 Zvláštní upozornění
Není.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Přípravek je nutno uchovávat mimo dosah dětí.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Neuplatňuje se
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Jako projev alergie se může vyskytnout svědění kůže, podráždění spojivek. U většiny zvířat nebyly pozorovány žádné kožní alterace.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Březost:
V průběhu březosti lze použít.
Laktace:
V průběhu laktace lze použít.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Preventivně: drůbež 1-1,5 g/10 kg ž.hm., selata 1-1,5 kg/10 kg ž. hm.,
prasata 1 g/10 kg ž. hm., telata 1 g/10 kg ž. hm.
Léčebně: drůbež 2-3 g/10 kg ž.hm., selata 1,5-2,5 kg/10 kg ž. hm.,
prasata 1-2 g/10 kg ž. hm., telata 2 g/10 kg ž. hm.
Podávat v pitné vodě nebo rozmíchané v krmivu. Denní dávka se před použitím rozpustí v menším množství vody a tento roztok se podává 2krát denně do zásobníků pitné vody nebo přímo do napáječek po dobu 5-10 dnů.
Denní dávka musí být spotřebována do 24 hodin.
Určeno k individuálnímu použití, k okamžité spotřebě.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Dodržovat předepsané dávky. Případné předávkování je zvířaty dobře snášeno.
4.11 Ochranné lhůty
Maso telat 30 dní, selat 10 dní, drůbeže 3 dny. Vejce 7 dní.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum.
ATCvet kód: Q07AH
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Chlortetracyklin HCl proniká do nitra bakterií. Po vstupu do buňky váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl-tRNA. Touto vazbou vzniká komplex chlortetracyklinu spolu s ribosomem a RNA.
Tato vazby zabraňuje přístupu nových aminokyselin do vytvářejícího se peptidového řetězce, čímž se významně, ale reverzibilně narušuje syntéza proteinů.
Minimální inhibiční koncentrace (MIC) Chlortetracyclini hydrochloridum pro některé patogeny:
Streptococcus suis 0,025-0,1 ųg/ml , Pasterurella multocida 0,1 -0,5 ųg/ml ,
B.bronchiseptica 0,45 ųg/ml , Actinobacillus pleuropneumonie 0,39 -0,45 ųg/ml .
Rezistence: vznik je poměrně častý. Jedná se o rezistenci sekundární. Vzniklá rezistence je zpravidla křížová i k ostatním tetracyklinům základní řady.
5.2 Farmakokinetické údaje
Vstřebávání chlortetracyklinu HCl po orální aplikaci je vyšší, než u oxytetracyklinu , vstřebává se asi 60%, zejména v žaludku a horních částech tenkého střeva. Po jednorázové orální aplikaci jsou maximální koncentrace v krvi dosahovány za 2-8 hodin. Hladiny mohou přetrvávat až 24 hodin. Vstřebávání je lepší při nepřítomnosti potravy. V organismu se chlortetracyklin HCl váže na bílkoviny krevní plazmy.
Chlortetracyklin z těla odchází faeces a močí.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Sacharosa
6.2 Inkompatibility
Není známa.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dní
Určeno k individuálnímu použití, k okamžité spotřebě.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C
Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Uchovávejte v suchu.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
150 g, 500g – PE-HD dóza s víkem a pojistkou
3 kg, 5 kg – PP kbelík s víkem a pojistkou
15 kg, 20 kg – vícevrstvé papírové vaky (papír/ PE/ papír)
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle platných právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UNIVIT s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
585051161
585051004
univit@univit.cz
8. Registrační číslo(a)
96/145/98-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
7.12.1998, 26. 3. 2008
10. DATUM REVIZE TEXTU
Únor 2008
4