Příbalový Leták

Ultravist 370

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA NA INFUZNÍ LAHEV

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ultravist 370 injekční roztok Iopromidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml obsahuje iopromidum 0,769 g (odpovídá 370 mg jódu).

50 ml: 18,5 g jódu 100 ml: 37 g jódu 200 ml: 74 g jódu 500 ml: 185 g jódu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok Neionická kontrastní látka


50 ml x 1 50 ml x 10 100 ml x 1 100 ml x 10 200 ml x 1 200 ml x 10 500 ml x 1 500 ml x 8


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravaskulární podání a podání do tělních dutin. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před RTG zářením.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


48/143/89-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


Použitelné do:


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ultravist 370 injekční roztok Iopromidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml obsahuje iopromidum 0,769 g (odpovídá 370 mg jódu).


50 ml: 18,5 g jódu 100 ml: 37 g jódu 200 ml: 74 g jódu 500 ml: 185 g jódu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Neionická kontrastní látka


50 ml 100 ml 200 ml 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravaskulární podání a podání do tělních dutin.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 48/143/89-C 13. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Použitelné do:

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA NA PŘEDPLNĚNÝ PLASTOVÝ VÁLEC


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ultravist 370 injekční roztok Iopromidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml obsahuje iopromidum 0,769 g (odpovídá 370 mg jódu).

75 ml: 27,75 g jódu 100 ml: 37 g jódu 125 ml: 46,25 g jódu 150 ml: 55,5 g jódu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok

Neionická kontrastní látka

1 předplněný plastový válec 75 ml 1 předplněný plastový válec 100 ml 1 předplněný plastový válec 125 ml 1 předplněný plastový válec 150 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravaskulární podání a podání do tělních dutin.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před RTG zářením.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


48/143/89-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


Použitelné do:


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ultravist 370 injekční roztok Iopromidum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml obsahuje iopromidum 0,769 g (odpovídá 370 mg jódu).


75 ml: 27,75 g jódu 100 ml: 37 g jódu 125 ml: 46,25 g jódu 150 ml: 55,5 g jódu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Neionická kontrastní látka


75 ml 100 ml 125 ml 150 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravaskulární podání a podání do tělních dutin.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 48/143/89-C 13. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Použitelné do:

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato