Ultravist 300
1 ml obsahuje iopromidum 0,623 g (odpovídá 300 mg jódu).
20 ml: 6 g jódu 50 ml: 15 g jódu 100 ml: 30 g jódu 200 ml : 60 g jódu 500 ml: 150 g jódu
Pomocné látky:
dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.
Injekční roztok Neionická kontrastní látka
20 ml x 10 50 ml 50 ml x 10 100 ml 100 ml x 10 200 ml 500 ml 500 ml x 8
Intravaskulární podání a podání do tělních dutin. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před RTG zářením.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
48/142/89-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Použitelné do:
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Ultravist 300 injekční roztok Iopromidum
1 ml obsahuje iopromidum 0,623 g (odpovídá 300 mg jódu).
20 ml: 6 g jódu 50 ml: 15 g jódu 100 ml: 30 g jódu 200 ml: 60 g jódu 500 ml: 150 g jódu
Pomocné látky:
dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.
Neionická kontrastní látka
20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml
Intravaskulární podání a podání do tělních dutin.
Použitelné do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
48/142/89-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Použitelné do:
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
1 ml obsahuje iopromidum 0,623 g (odpovídá 300 mg jódu).
75 ml: 22,5 g jódu 100 ml: 30 g jódu 125 ml: 37,5 g jódu 150 ml: 45 g jódu
Pomocné látky:
dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.
Injekční roztok
Neionická kontrastní látka
1 předplněný plastový válec 75 ml 1 předplněný plastový válec 100 ml 1 předplněný plastový válec 125 ml 1 předplněný plastový válec 150 ml
Intravaskulární podání a podání do tělních dutin. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před RTG zářením.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
48/142/89-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Použitelné do:
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultravist 300 injekční roztok Iopromidum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml obsahuje iopromidum 0,623 g (odpovídá 300 mg jódu).
75 ml: 22,5 g jódu 100 ml: 30 g jódu 125 ml: 37,5 g jódu 150 ml: 45 g jódu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
dihydrát natrium-kalcium-edetátu, trometamol, kyselina chlorovodíková 10%, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Neionická kontrastní látka
75 ml 100 ml 125 ml 150 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravaskulární podání a podání do tělních dutin.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
48/142/89-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Použitelné do:
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato